Действующее вещество:
Диметинден
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь
Состав:
Препарат Фенистодим® содержит
Действующим веществом является диметинден.
Каждый 1 мл препарата содержит 1 мг диметиндена малеата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат дигидрат, натрия сахаринат, вода очищенная.
Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Характеристика препарата:
Препарат Фенистодим® содержит действующее вещество диметинден, которое относится к антигистаминным (противоаллергическим) лекарственным средствам. Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина, блокатором Н1-рецепторов. Оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакотерапевтическая группа:
Антигистаминные средства системного действия; замещенные алкиламины
АТХ:
R06AB03 Диметинден
Показания:
Фенистодим® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца.
- Аллергические заболевания:
крапивница,
сенная лихорадка,
круглогодичный аллергический ринит,
ангионевротический отек,
пищевая или лекарственная аллергия.
- Кожный зуд различного происхождения:
экзема,
зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа,
укусы насекомых.
- Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания:
Не принимайте препарат Фенистодим®:
если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас закрытоугольная глаукома;
если у Вас бронхиальная астма;
если у Вас гиперплазия (увеличение) предстательной железы;
в пожилом возрасте у пациентов, страдающих спутанностью сознания;
не давайте препарат детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным новорожденным.
С осторожностью:
Перед приемом препарата Фенистодим® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат неэффективен при зуде, связанным с холестазом (снижение или прекращение выведения желчи).
Если Ваш возраст более 65 лет, перед приемом препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки, так как у Вас возможно возникновение таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость.
Если у Вас была диагностирована эпилепсия или хроническое обструктивное заболевание легких, перед приемом препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.
Дети
Не давайте препарат детям от 0 до 1 месяца, особенно недоношенным, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарата.
У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов, в связи с тем, что седативный эффект от приема препарата может сопровождаться эпизодами ночного апноэ (остановка дыхания).
У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, препарат может вызвать повышенную возбудимость.
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Фенистодим® во время беременности, если он не назначен Вам лечащим врачом. Безопасность использования препарата при беременности не установлена. Препарат должен применяться только по назначению и под наблюдением врача.
Предполагается, что диметинден может проникать в грудное молоко. В связи с этим, в период кормления грудью прием препарата не рекомендован.
Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. Если Вы планируете беременность, перед приемом препарата Фенистодим®, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не превышайте рекомендованную дозу!
Рекомендуемая доза:
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром.
Применение у детей и подростков
Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуемая суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению лечащего врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.
Путь и способ введения
Препарат предназначен для приема внутрь.
Препарат не следует подвергать воздействию высоких температур. При назначении грудным детям его следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Продолжительность терапии
Максимальная длительность приема препарата без консультации врача – 7 дней. Если в течение 7 дней приема у Вас нс наступило улучшение, то Вам следует обратиться к лечащему врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фенистодим® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появятся какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции (анафилактоидной реакции), возникающей очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
отек лица,
отек глотки,
сыпь,
мышечные спазмы,
одышка.
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Фенистодим®:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
утомляемость.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
сонливость,
нервозность.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
беспокойство,
головная боль,
головокружение,
желудочно-кишечные расстройства,
тошнота,
сухость во рту и горле.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Адрес в интернете: roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка:
Если Вы приняли препарата Фенистодим® больше, чем следовало
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. При передозировке возможно появление следующих симптомов: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, нарушение координации движения (атаксия), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), галлюцинации, тонико-клонические судороги, расширение зрачков (мидриаз), сухость во рту, ощущение жара и покраснение лица («приливы» крови к лицу), задержка мочи, повышение температуры тела (лихорадка). Возможно снижение артериального давления, коллапс и кома. Для лечения передозировки, возможно, понадобится проведение таких мероприятий, как промывание желудка, а также применение препаратов, которые снижают всасывание поступившего лекарственного средства (например, активированного угля, солевых слабительных), а также проведение мероприятий для поддержания сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).
Если Вы забыли принять препарат Фенистодим®
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Фенистодим® принимать специальные меры не требуется, примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте принимать препарат в соответствии с установленным режимом.
В случае возникновения дополнительных вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы, усиливает угнетение центральной нервной системы, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям, поэтому препарат Фенистодим® следует принимать только после консультации с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы принимайте перечисленные ниже препараты:
болеутоляющие средства центрального действия (опиоидные анальгетики);
лекарства, применяемые для лечения эпилепсии (противосудорожные препараты);
антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы);
м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.), в том числе скополамин;
антигистаминные средства (лекарства, применяемые для лечения кашля, простуды или аллергии);
лекарства против тошноты и рвоты (противорвотные средства);
лекарства, угнетающие функцию центральной нервной системы, успокаивающие средства (анксиолитики, нейролептики) или снотворные средства;
алкоголь;
прокарбазин (противоопухолевое средство).
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.
Препарат Фенистодим® с алкоголем
Препарат Фенистодим®, как и многие антигистаминные препараты, может усиливать действие алкоголя.
Алкоголь может усиливать седативный (снотворный) эффект препарата Фенистодим®.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Подобно другим антигистаминным средствам, диметинден может ослаблять внимание, поэтому при приеме препарата следует избегать управления автомобилем, работы с механизмами или других видов работ, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь 1 мг/мл.
Упаковка:
По 20 мл во флакон из темного стекла с дозирующим устройством (пробкой-капельницей) из полиэтилена и крышкой или колпачком с контролем первого вскрытия из полиэтилена.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности:
2 года.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Читать полностью
